Pfizer, entro l'anno via libera al vaccino Covid per i bambini dai 6 mesi ai 5 anni
Pfizer ha annunciato di essere pronta a ottenere, entro i prossimi due mesi, le approvazioni di Fda ed Ema per il vaccino anti Covid per i bambini ...
Dopo la recente conferma da parte della Food and Drug Administration (Fda) sull’efficacia del vaccino Covid prodotto da Pfizer, è arrivato l’annuncio della casa farmaceutica Moderna: il vaccino anti Covid per i bambini dai 6 agli 11 anni genera una “Forte risposta immune“.
Dopo le prime dichiarazioni pubbliche, Moderna ora è pronta a chiedere l’autorizzazione all’uso del suo vaccino sui minori under 12.
Moderna: “Forte risposta immune” dal vaccino Covid per i bambini dai 6 agli 11 anni
La casa farmaceutica Moderna ha reso noto, dopo la pubblicazione degli esiti positivi del suo vaccino Covid per i bambini della fascia d’età 6-11 anni, che è pronta a inoltrare i propri dati alle autorità regolatorie internazionali (Ema e Fda) al più presto per ottenere l’autorizzazione alla somministrazione.
Dai risultati ottenuti dai test clinici condotti su un campione di più di 4700 bambini della fascia d’età 6-11 anni, la risposta immunitaria ottenuta è stata considerata da Moderna “robusta” a livello di anticorpi, nonché una “sicurezza favorevole” sui bimbi.
Moderna fa sapere che gli effetti indesiderati sono stati “di gravità lieve o moderata”, mentre i sintomi più comuni riscontrati sono stati:
- affaticamento;
- cefalea;
- febbre;
- dolore al braccio dopo l’iniezione subita.
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Lo studio KidCove e l’analisi dei risultati
KidCove è uno studio di espansione randomizzato, controllato con placebo e finalizzato a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la reattogenicità e l’efficacia di due dosi da 50 microgrammi di mRna-1273 somministrate a bambini sani di età 6-11 anni a distanza di 28 giorni.
La popolazione nello studio è stata suddivisa in 3 gruppi di età:
- da 6 a meno di 12 anni;
- da 2 a meno di 6 anni;
- da 6 mesi a di 2 anni.
Sono state valutate gli effetti delle due dosi del vaccino Covid e in una nota, l’azienda farmaceutica annuncia:
Le dosi di vaccino sono state generalmente ben tollerate e hanno mostrato titoli di anticorpi neutralizzanti robusti.
Stéphane Bancel, Ceo di Moderna, ha dichiarato:
Siamo incoraggiati dall’immunogenicità e dal profilo di sicurezza dell’mRna-1273 nei bambini di età compresa tra 6 e meno di 12 anni.
Non vediamo l’ora di presentare richiesta di approvazione alle autorità regolatorie a livello globale e rimaniamo impegnati nel fare la nostra parte per dare una mano a porre fine alla pandemia da Covid con un vaccino che vada bene per ogni età, sia adulti che bambini.
